Врачи вывели из комы солистку группы «Воровайки»

Пропавшая в Свердловской области сотрудница полиции найдена убитой

Хаматову и Дапкунайте заметили в одном из дорогих ресторанов Латвии

Главное

Спорт


		В Китае предупреждают об угрозе конфликта великих держав

		В одной из кофеен Львова неожиданно появилась Анджелина Джоли

		Bloomberg рассказал о содержании нового пакета санкций ЕС против России

		В МИД указали на массовый отток чиновников из администрации Байдена

		Папа Римский хотел бы приехать в Киев

Новости шоу-бизнеса

Подпишитесь на нашу рассылку Наш партнёр

Женская сеть myJulia.ru

	Ночь музеев 2024. Народное искусство на высшем уровне
	Ночь музеев 2024. Бал с Пушкиным
	6 интересных традиций встречи нового года со всего мира
	«Ёлка телеканала Карусель» в Крокусе подарит незабываемый новогодний праздник всем поклонникам российской анимации
	Конкурс рецептов "Вдохновляйся и твори" на Поваренке в самом разгаре!

Если Вы заметили ошибку, пожалуйста, выделите её мышкой и нажмите Ctrl+Enter

Reuters выяснил причины задержки одобрения «Спутника V» в ЕС

13.7.2021 17:10
Reuters выяснил причины задержки одобрения «Спутника V» в ЕС

Фото: wildrome.ru

Процесс одобрения российского препарата не продвигается в связи с недостатком сведений, которыми располагает европейский регулятор, передает Reuters.

Разработчики вакцины не предоставили информацию в должном объеме, уточняет агентство со ссылкой на собственные осведомленные источники.

Российские разработчики "Спутника V" не предоставили европейским партнерам в полном объеме сведения, необходимые для процедуры утверждения препарата на рынке ЕС. Об этом Reuters передает со ссылкой на собственные информированные источники.

По данным агентства, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в минувшем июне было вынуждено отложить изучение безопасности и эффективности российской вакцины. Причиной этого стало истечение срока предоставления информации о результатах клинических испытаний "Спутника V". Предполагалось, что данные поступят до 10 июня, но этого не случилось.

Как пояснили собеседники Reuters, осведомленные о деятельности EMA, по состоянию на начало лета европейский регулятор располагал слишком малым объемом производственных сведений о препарате. Предоставленные разработчиком вакцины клинические данные при этом были неполными.

Кроме того, данные не были направлены и группе французских специалистов, которые намеревались подготовить обзор российской вакцины. Иностранные ученые пояснили, что разработчики препарата так и не подтвердили документально соответствие т.н. главного банка клеток (Master Cell Bank) одному из регламентов ЕС.

Согласно шкале, принятой в EMA, отсутствие сведений не достигло "критической" отметки. Однако исправление ситуации потребует дополнительного времени. В связи с этим вряд ли "Спутник" смогут одобрить до начала осени, предположил источник агентства.

Представители Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) отреагировали на публикацию, заявив, что в ней содержатся анонимные "ложные и неточные заявления". По мнению разработчиков российской вакцины, "Спутнику V" просто пытаются навредить в рамках кампании по дезинформации. Как предположили в РФПИ, российский препарат может быть атакован "западным фармацевтическим лобби".

Ранее Европейский союз обратился к Министерству здравоохранения РФ с предложением обсудить возможное взаимное признание сертификатов о вакцинации от коронавируса. С таким заявлением на пресс-конференции выступил посол ЕС в России Маркус Эдерер. Дипломат при этом указал, что процесс сертификации вакцины "Спутник V" в Европе абсолютно не политизирован.

Автор: Злата Богатова
Прочтений: 1789

Добавить комментарий

Для добавления комментария заполните все поля формы:
Смотрите еще:

Тайны дня

Поиск

Октябрь 2024

Пн

Вт

Ср

Чт

Пт

Сб